Becton, Dickinson and Company, IDS-23-4910, BD BACTEC™ MicroMGIT Calibration Vial
Becton, Dickinson and Company has confirmed through 45 (forty-five) customer complaints that the BD BACTEC™ MicroMGIT™ Calibration Vial batches mentioned above had performance failures due to low fluorescence and/or low media fill.
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD BACTEC™ MicroMGIT Calibration Vial
Datum FSN: 16 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.