Siemens Healthcare Diagnostics Inc., POC 23-018, RAPIDPOINT 500 Blood Gas System and RAPIDPOINT 500e Blood Gas System
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has determined that two drugs, Perhexiline Maleate and Atomoxetine Hydrochloride, may interfere with sodium results that are reported on the RAPIDPoint 500 and RAPIDPoint 500e Blood Gas Systems indicated in Table 1.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: RAPIDPOINT 500 Blood Gas System and RAPIDPOINT 500e Blood Gas System
Datum FSN: 20 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.