Boston Scientific Corporation, 98973760-FA, Guider Softip XF Guide catheters
Stryker Neurovascular has observed that certain lots of Guider Softip™ XF Guide Catheters appear to have the incorrect tip curve shape. The impacted products were distributed with a tip curve shape which differs
from the labeled tip curve shape.
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: Guider Softip XF Guide catheters
Datum FSN: 27-07-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.