Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-004, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -El and MD Eleva systems
The wired foot switch is used to control fluoroscopy, exposure, and other functions, such as single shot, light control, and toggle between X-ray planes (for bi-plane systems).Philips has identified instances where no or only intermittent X-ray radiation initiation is possible through use of the wired foot switch.
Download 'Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-004, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -El and MD Eleva systems'
Download 'Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-004, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -El and MD Eleva systems'
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -El
Datum beide FSN's : 15 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.