Randox Laboratories Ltd., Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus Leve
Randox Laboratories can confirm that there has been a transcription error in the lnstructions for Use (IFU) for the Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus Level 3, LAE4215, lot 1308UE.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Randox Laboratories Ltd.
Product: Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus Leve
Datum FSN: 03-08-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.