Remote Diagnostic Technologies Ltd., 2023-CC-EC-005-IR, Tempus Pro
An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus Pro Video Laryngoscope or immediately after the Tempus Pro Video Laryngoscope has been unplugged trom the Tempus Pro Monitor.
Fabrikant: Remote Diagnostic Technologies Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Tempus Pro
Datum FSN: 15 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.