AB SCIEX Pte. Ltd., FSCA-2023-177083, 4500MD and Citrine LC-MS/MS Systems
In rare occasions, the combination of a leak of a highly flammable solvent at the ion source pro be, and an electrical discharge may result in a flame on top of the probe and possible ejection of the electrode assembly from the probe.
Fabrikant: AB SCIEX Pte. Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Leica Microsystems CMS GmbH
Product: 4500MD and Citrine LC-MS.MS Systems
Datum FSN: 9 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.