Draeger Medical Systems Inc., PR132825, Babyroo TN300
During the course of our global market surveillance activities, we have become aware that the TN300 Babyroo Radiant Warmer mattress tray may tilt without engaging the tilt mechanism when the mattress assembly is pushed down.
Fabrikant: Draeger Medical Systems Inc.
Europees vertegenwoordiger: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Babyroo TN300
Datum FSN: 08-08-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.