BD Switzerland Sàrl, MMS-23-4760, Alaris Gateway Workstation
BD heeft aan de hand van producttests vastgesteld dat het BD Alaris™ Gateway Workstation niet langer bescherming biedt tegen het binnendringen van vloeistoffen volgens de internationale norm IP22/IPX1.
Fabrikant: BD Switzerland Sàrl
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: Alaris Gateway Workstation
Datum FSN: 03-07-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.