Sartorius Stedim Biotech GmbH, FSCA-2023-07-03, Minisart HY.SRP
Houd er rekening mee dat de steriele filtratiecapaciteit in uw specifieke toepassing voor olieachtige oplossingen en vloeistoffen moet worden getest en gevalideerd door de gebruiker op basis van de behoeften van de specifieke toepassing.
Fabrikant: Sartorius Stedim Biotech GmbH
Product: Minisart HY.SRP
Datum FSN: 17-07-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.