ELITech Clinical Systems SAS, FSN-2306VIG01, LACTATE
In extreme Lactic Acidosis, Lactate levels may rise to >5 mmol/L (45 mg/dL), hence the revised range, in combination with the auto-dilution feature on Selectra Pro and Mach5 (55 mmoL/L or 495 mg/dL), is suitable for even extreme levels of plasma Lactate concentrations likely to be encountered in the clinical service laboratory.
Fabrikant: ELITech Clinical Systems SAS
Product: LACTATE
Datum FSN: 30 juni 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.