Philips Medical Systems DMC GmbH, 2023-PD-DXR-008, MobileDiagnost wDR
Philips has become aware of a software login issue associated with specific models of MobileDiagnost wDR systems running on Windows 10 operating system preventing use of the system.
Fabrikant: Philips Medical Systems DMC GmbH
Product: MobileDiagnost wDR
Datum FSN: 18-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.