NuVasive, Inc., BT FSN-2, Precice Bone Transport
Het Precice Bone Transport System is bedoeld voor verlenging van ledematen, fixatie van open en dichte fracturen, pseudoartrose, slecht of niet genezen fracturen of bottransport van lange botten bij volwassenen.
Fabrikant: NuVasive, Inc.
Product: Precice Bone Transport
Datum FSN: 30-03-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.