Respironics LLC, 2022-CC-HRC-013, V680 Ventilator
The purpose of this letter is to communicate a market removal over the next six months of the Philips Respironics V680 (V680) ventilator. Although the original plan was to continue servicing the V680 ventilator through December 2025, Philips Respironics has made a business decision to no longer support this product past July 2023.
Fabrikant: Respironics LLC
Product: V680 Ventilator
Datum FSN: 13-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.