Covidien llc, FSN-FA1245, EEA™ Auto Suture™ Circular Stapler with DST Series™ Technology 25mm
Bij de geleverde EEA Autosuture Circulaire Staplers van 25 mm met DST Series™ technologie, modelnummers EEA25, EEAXL25, EEA2535 en EEAXL2535, bestaat het risico dat de staplegeleider niet stevig genoeg aan het instrument is bevestigd. Dit probleem doet zich uitsluitend voor bij de EEA Autosuture Circulaire Staplers van 25 mm met DST Series™ technologie.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: EEA™ Auto Suture™ Circular Stapler with DST Series™ Technology 25mm
Datum FSN: 13 mei 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.