Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), FSN-EIF-000468-02, Arrow® Kits and Sets with Introducer Needles
Er zijn klachten binnengekomen bij Teleflex waarin wordt gemeld dat het naaldaanzetstuk van de introductienaald in sommige Arrow®-kits barst bij het belasten tijdens de katheterisatieprocedure.
Fabrikant: Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated)
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe
Product: Arrow® Kits and Sets with Introducer Needles
Datum FSN: april 29 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.