Stryker RA2022-2911584 - Biolox® Delta Ceramic V40™ Femoral Head - update 16-3-2022
Stryker initiated an urgent, voluntary, lot-specific recall for the Biolox® delta Ceramic V40™ Femoral Head referenced above in January 2022. Stryker has completed the technical and medical assessments and is providing this follow-up communication to inform customers of the updated scope, potential hazards and harms, and any risk mitigation factors.
Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Product: Biolox® Delta Ceramic V40™ Femoral Head
Datum FSN: 16 -3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.