Acandis GmbH FSCA 22-001 - DERIVO® 2 Embolisation Device
We have received an increasing number of complaints from customers who have reported difficulty in delivery of devices through the catheter in certain sizes.
Fabrikant: Acandis GmbH
Product: DERIVO® 2 Embolisation Device
Datum FSN: 20-1-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.