Technomed Europe CAPA 21-009_NCR 21-081 - Disposable Subdermal Needle Electrode, corkscrew
Technomed is issuing a Medical Device Recall notice following the observation of a high risk that the needle electrode could detach from the hub and, in the worst case, lead wire in certain LOT numbers.
Fabrikant: Technomed Europe
Product: Disposable Subdermal Needle Electrode, corkscrew
Datum FSN: 8-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.