Stryker Joint Replacement, FSN-RA2021-2744351, Restoris® MCK Femoral Trial
Stryker has discovered that there is a potential that the threads on the Femoral Trial Slaphammer may not engage with the threads of the Restoris® MCK Femoral Trial(s) and/or Restoris® MCK Patellofemoral Trial(s), (collectively, “Trial(s)”), preventing the extraction of such Trials using the slaphammer after use.
Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Europees vertegenwoordiger: Stemdokter European Operations BV
Product: Restoris® MCK Femoral Trial
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.