Ga direct naar inhoud

intra special catheters GmbH FSCA200001 - PNEUMOCATH®_NEO-PNEUMOCATH®_THORACATH®-models

The background to the corrective action is an incident reported by a user concerning the product "Neo­Pneumocath for adults 10F - 50 cm" with the article number 503 011. The user described a deficiency in the connection of the catheter on the metal mandrel at the three-way stopcock.

Download 'intra special catheters GmbH FSCA200001 - PNEUMOCATH®_NEO-PNEUMOCATH®_THORACATH®-models'

PDF document | 4 pagina's | 6,8 MB

Waarschuwing | 01-09-2020

Fabrikant: intra special catheters GmbH
Product: Neo-Pneumocath for adults 10.F - 50cm (REF: 503  011) and further PNEUMOCATH®_NEO-PNEUMOCATH®_THORACATH®-models

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.