Medtronic Inc FA912 Verify Therapy App
This letter is to notify you of the correction of an inadvertent automatic update to Model A511 Clinician Therapy Application software and Model A521 MyTherapy Application software version from version 1.0 to 3.0 on the enhanced Verify therapy handset.
Fabrikant: Medtronic Inc
Product: Verify Therapy App
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.