Biocartis BC-013089 - Idylla™ EGFR Mutation Test
The Idylla™ EGFR Mutation Test Instructions for Use (IFU) has been updated based on customer feedback and a request received from the Australian regulator - Therapeutic Goods Administration (TGA).
Fabrikant: Biocartis NV
Product: Idylla™ EGFR Mutation Test
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.