Wassenburg V19086NL - WASSENBURG DRY320 droogkasten
Bij een klein aantal WASSENBURG® DRY320 droogkasten is één van de draagarmen waar de endoscoop in hangt naar beneden gevallen. Dit wordt veroorzaakt door een fabricagefout, waarbij de schroef die het draagarm scharniermechanisme borgt los kan komen. Dit kan leiden tot dislocatie van het scharnier en vervolgens het vallen van de draagarm.
Fabrikant: Wassenburg Medical B.V.,
Product: WASSENBURG DRY320 drying cabinet
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.