Ormco Corporation ORJ-1801 - Snaplink Buccal Tube
Ormco ontving een toename van klachten met betrekking tot het niet gesloten blijven van de schuiven van het onderste Snaplink buccale buisje.
Fabrikant: Ormco Corporation
Product: Snaplink Buccal Tube
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie