Tornier FA-TOF-2016-018 - MEIJE DUO femoral stems
Om aan de criteria van de nieuwe norm ISO 7206-4:2010 te voldoen, en zoals sinds eind 2014 staat aangegeven in de bijsluiter van de femorale steel Meije™ duo, wordt niet aanbevolen de maten 1 en 2 te implanteren bij patiënten die meer dan 60 kg wegen.
Fabrikant: Tornier
Product: MEIJE DUO femoral stems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.