Angiokard Medizintechnik - sets with cardboard kidney dishes
With this letter we would like to inform you about a possible problem with the sterilisability of the cardboard kidney dish which is included as a carrier tray for sterile instruments/utensils for the operating theatre area as a part of your sets.
Fabrikant: Angiokard Medizintechnik GmbH
Product: sets with cardboard kidney dishes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.