Getinge Sterilization AB - CAPA222121 - Steam sterilizer
Under certain conditions, we have identified that an issue might prevent the the device from performing as intended. As a consequence the print outs can look ok when the machine is malfunctioning. We are not aware of instances where this issue has happened but il is possible.
Fabrikant: Getinge Sterilization AB
Product: Steam sterilizer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.