FSN Deltec GRIPPER Needle - Smiths Medical ASD, Inc.
Smiths Medical is zich ervan bewust geworden dat bepaalde GRIPPER®-naalden die tussen 11 juni 2018 en 21 februari 2019 zijn vervaardigd, inclusief GRIPPER®-naalden die in bepaalde PORT-A-CATH®-trays worden verstrekt, een geblokkeerde of geoccludeerde naald kunnen bevatten.
Fabrikant: Smiths Medical ASD, Inc.
Product: Deltec GRIPPER Needle
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.