Grace Medical 1010-2019-00001 - Cartilage Microtome System
Grace Medical, Inc. is issueing a voluntary Field Safety Notice following reported alleged injury to the finger of a user during attempted removal of a stuck blade in a handle of the device.
Fabrikant: Grace Medical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Quality First International London
Product: Cartilage Microtome System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.