Philips FSN 2018-IGTBST-020 - MultiDiagnost-Eleva, Urodiagnost, OmniDiagnost-Eleva_-Classic

Na verloop van tijd kan het ontbreken van een borgplaat ertoe leiden dat de as van het betreffende aansluitingspunt in de verkeerde positie komt te staan. Als de as volledig uit positie raakt, kan dit resulteren in een onverwachte kantelbeweging van de steun/tafel die niet kan worden gestopt door de gebruiker.

Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: MultiDiagnost-Eleva, Urodiagnost, OmniDiagnost-Eleva en OmniDiagnost-Classic systemen

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.