Philips Medical Systems, 86000263A , 264A PageWriter TC Cardiographs
Philips heeft een rapport ontvangen waaruit bleek dat de lithium-ionbatterij in een PageWriter TCcardiograaf
oververhit is geraakt en vlam heeft gevat.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.