Johnson & Johnson Vision Care QRB-08-2017 - 1-DAY ACUVUE® MOIST® Brand Contact Lenses
We received a limited number of reports of “stinging of the eyes” when the lens is inserted. Analysis of the solution confirmed that this was due to high solution salinity for the affected lots.
Fabrikant: Johnson & Johnson Vision Care Inc
Product: 1-DAY ACUVUE® MOIST® Brand Contact Lenses
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.