Lodox, LODFSN-201701, Statscan
The field safety corrective action addresses a possible malfunction that could potentially occur if the device is used beyond the expected useful life of the device (10 years).
Fabrikant: Lodox Systems (Pty) Ltd
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Statscan VE0 and VE1 models
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.