Autochair Ltd AC-FSN-001-MHRA - SmartBase
The combination of a weak spring and incorrect alignment of the locking pin for latching the leg positions in the intended operating positions has led to the legs closing fully when a side load is applied to the legs. This has caused the legs to close fully to the stowed position, causing the device to become unstable and the patient to fall.
Fabrikant: Autochair Ltd
Product: SmartBase
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.