Coloplast FRGNY-2017-1009-AEBD35 - Duowire™ Bi-Flex voerdraad
Er is geconstateerd dat bij gebruik, in met name urologische procedures, het risico bestaat dat bepaalde delen van de distale coating van de flexibele tip beschadigd kunnen worden.
Fabrikant: Coloplast
Product: Duowire™ Bi-Flex
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.