Carl Zeiss Advena FSCA CA917613631 - EC-3 Hydrofobe intraoculaire Lens +10,0.0D
Carl Zeiss Meditec neemt deze stap in verband met de ontdekking van een mogelijke labelingsfout die ertoe heeft geleid dat in totaal zes (6) eenheden zijn voorzien van een verkeerde label met het verkeerde dioptrische vermogen.
Download 'NL - Carl Zeiss Advena - EC-3 Hydrofobe intraoculaire Lens +10,0.0D'
Download 'EN - Carl Zeiss Advena - EC-3 Hydrofobe intraoculaire Lens +10,0.0D'
Fabrikant: Carl Zeiss_Advena
Product: EC-3 Hydrofobe intraoculaire Lens +10,0.0D
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.