Thermo Scientific FSN-R30165101-04-10-2017 - Remel Vibrio Cholerae Inaba agglutinating serum
An internal technical investigation has determined that Thermo Scientific™ RemelTM Vibrio cholerae inaba Agglutinating Serum (Bottle Lot number: 1669211) sold as product code R30165101 Lots: 1669210, 1669212, 1763660, 1800977, 1839368, 1873045 may produce negative results with positive cultures using the tube and slide agglutination methods.
Fabrikant: Thermo Scientific
Product: Remel Vibrio Cholerae Inaba agglutinating serum
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.