Boston Scientific - 3200 S-ICD-programmer softwareversie 4.04
De versie 4.04 S-ICD programmersoftware corrigeert beide hieronder genoemde gedragingen, door de mogelijkheid dat RF-interferentie een onbedoeld therapiecommando geeft te elimineren en herhaalde atypische energieafgifte als gevolg van geheugenbeschadiging te voorkomen.
Download 'IT2001665 Boston Scientific ref92127890 revB SICDSW404EN'
Download 'IT2001665 Boston Scientific ref92127890 revB SICDSW404NL'
Fabrikant: Boston Scientific
Product: 3200 S-ICD-programmer softwareversie 4.04
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.