Howmedica Osteonics, Various Stryker Hip Products
Stryker has discovered that the packaging of certain sizes and lots of the above-referenced Product contained inner and outer Tyvek sterile barriers that were not fully sealed.
Fabrikant: Howmedica Osteonics
Europees vertegenwoordiger: Stryker France
Product: Various Stryker Hip products
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.