Field Safety Notice: Ethicon, Vicyrl Rapide 2-0 and 4-0 Suture Damage
Ethicon has initiated a medical device recall (removal) of certain lots of VICRYL RAPIDETM (Polyglactin 910) Suture. We have identified that certain lots of sizes 2-0 and 4-0 for VICRYL RAPIDE™ SUTURE (Product Codes and Lot Numbers listed in table below) exhibited suture damage due to a manufacturing equipment issue.
Fabrikant: Ethicon
Europees vertegenwoordiger: Johnson & Johnson Medical Ltd
Product: VICRYL RAPIDE™ (Polyglactin 910) SUTURE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.