Field Safety Notice: Roche Diabetes Care - Accu-Chek® Insight
Customers reported that their pump displayed an E-7 error message. This error message could not be resolved by a battery change and a pump self-test as advised as the first step in the manual.
Download 'Roche FSCA SB-RDC_2017_04 - Accu-Chek Insight E-7_cons'
Download 'Roche FSCA SB-RDC_2017_04 - Accu-Chek Insight E-7_distr'
Download 'Roche FSCA SB-RDC_2017_04 - Accu-Chek Insight E-7_HCP'
In such an instant, the alarm functions of the pump might not be fully available.
Fabrikant: Roche Diabetes Care
Product: Accu-Chek® Insight
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.