Field Safety Notice: Elekta_IMPAC Medical Systems - MOSAIQ
Elekta has become aware of the potential for incorrect characterization of couch values, which would lead to incorrect table movement when using Couch Move Assistant (CMA) feature in MOSAIQ .
Fabrikant: Elekta_IMPAC Medical Systems
Product: MOSAIQ
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.