Field Safety Notice: Mölnlycke Health Care, ProcedurePak trays containing specific item codes
Mölnlycke has been informed by the supplier Medtronic that they are recalling specific item codes and production lots of Polysorb Suture. Medtronic is conducting this recall due to the potential for an incomplete seal on the inner package,...
Fabrikant: Mölnlycke Health Care
Product: ProcedurePak trays containing specific item codes and production lots of Polysorb Suture
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.