Field Safety Notice: Medtronic (Covidien); Polysorb™, Endo Stitch™, Maxon™, Biosyn™ hechting
Deze brief dient om u te informeren over het feit dat Medtronic specifieke productcodes en lotnummers van Polysorb™ gevlochten resorbeerbare hechting, Endo Stitch™-laadeenheid met Polysorb™-hechting, Maxon™-enkeldradig resorbeerbare hechting en Biosyn™ enkeldradige resorbeerbare hechting terugroept.
Fabrikant: Medtronic (Covidien)
Product: Polysorb™, Endo Stitch™, Maxon™, Biosyn™ hechting
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.