Field Safety Notice: St Jude Medical_ Abbott - Merlin@HomeTM Software
St. Jude Medical, een dochteronderneming van Abbott Laboratories, heeft onlangs in de Europese Unie CE-goedkeuring gekregen voor toepassing van de meest actuele cyberbeveiligingsupdates voor haar Merlin@home™-zender voor patiënten en het Merlin.net™-systeem voor controle op afstand.
Fabrikant: St. Jude Medical_ Abbott
Product: Merlin@HomeTM Software for Merlin@HomeTM Transmitter (EX1150, EX1150W, EX1100, and EX1100W)
Download 'Nederlands: St Jude Medical FA-Q117-SY-1 Merlin@Home Transmitter'
Download 'Engels: St Jude Medical FA-Q117-SY-1 Merlin@Home Transmitter'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.