Field Safety Notice: Hitachi, OUTPUT UNIT
One complaint was received referring to 5 position racks at the Output Unit were not being smoothly pushed out into the tray, possibly leading to spilling of the sample tube material.
Fabrikant: Hitachi, Ltd
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH
Product: OUTPUT UNIT
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.