Field Safety Notice: CareFusion - Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pump
Naar aanleiding van meldingen van één klant eind 2016 heeft BD/CareFusion een potentieel risico met betrekking tot de sifonwerking van de spuit geconstateerd bij Alaris spuitpompen waarvan de “veer (plunger backplate spring) in het achterplaatje van de zuiger (plunger backplate assembly)” defect is.
Fabrikant: CareFusion
Product: Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pump
Download 'English: CareFusion FSN RA-2017-02-02 Alaris Syringe Pump Plunger Backplate Spring'
Download 'Nederlands: CareFusion FSN RA-2017-02-02 Alaris Syringe Pump Plunger Backplate Spring'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.