Field Safety Notice: Aesculap - Diamond burr with coarse and extra-coarse grain
With this letter, we would like to inform you that Aesculap AG is initiating a global voluntary product recall of diamond burrs with coarse and extra-coarse grain pursuant to system.
The use of these tools under some conditions can result in the release of particles from the diamond coating, which may not be discovered by the user.
Fabrikant: Aesculap AG
Product: Diamond burr with coarse and extra-coarse grain
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.