Field Safety Notice: Smith & Nephew, VERSAJET◊ II Hydrosurgery System Console
Smith & Nephew heeft vastgesteld dat een aantal consoles van het VERSAJET II System een onderdeel bevat waarvan het loodgehalte (Pb) mogelijk het limiet overschrijdt dat is vastgesteld in de RoHS-richtlijn.
Fabrikant: Smith & Nephew
Product: VERSAJET◊ II Hydrosurgery System Console
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.